Die Planung eines Reinraums ist eine Detailarbeit, die Erfahrung, Forschung und die Fähigkeit erfordert, allgemeine Prinzipien in konkrete, zuverlässige Konstruktionslösungen umzusetzen.
Mit den PST-Systemen (Wände) und CIS-Systemen (Decken) hat Parteco seine meistverwendeten Systeme am Fraunhofer-Institut für Produktionstechnik und Automatisierung IPA in Stuttgart testen lassen – mit Ergebnissen, die die hohe Qualität und Eignung unserer Konstruktionsstandards bestätigen.
Unsere Systeme erfüllen die Anforderungen für die Realisierung von Reinräumen bis zur ISO-Klasse 2, geeignet für pharmazeutische Anwendungen der GMP-Klassen A/B.
Hygienic Design – Die Parteco-Methode
Bei Parteco ist Hygienic Design nicht nur eine Anforderung, sondern eine Designphilosophie.
Jedes Detail der PST- und CIS-Systeme wurde entwickelt, um einfache Reinigung und Desinfektion, die Vermeidung von Partikelansammlungen und eine maximale Beständigkeit gegenüber Reinigungs- und Sterilisationsprozessen zu gewährleisten.
Konkrete Beispiele:
- Aluminiumprofile mit abgerundeten Verbindungen zur Eliminierung von Kanten und Totzonen
- Dichtungen aus pharmazeutischem Silikon zur Gewährleistung der Kontinuität zwischen den Elementen
- Abnehmbare Dichtungen und Befestigungssysteme für eine mühelose Reinigung und Wartung
- Hochwertige Materialien wie HPL, Edelstahl 316L, Sicherheitsglas und eloxiertes Aluminium, getestet auf Beständigkeit gegen aggressive Reinigungs- und Desinfektionsmittel
Dieser Ansatz ermöglicht es uns, Strukturen zu entwickeln, die nicht nur den EHEDG-, ISO- und GMP-Standards entsprechen, sondern auch für den langfristigen Einsatz unter realen Betriebsbedingungen ausgelegt sind.
Partikelemission – Mehr als nur Konformität
Einer der kritischsten Aspekte bei der Bewertung eines Reinraums ist die Partikelemission.
Parteco hat sich dieser Herausforderung gestellt und seine Systeme unter Extrembedingungen getestet: Simulationen von Vibrationen und Schwingungen, wie sie durch HVAC-Anlagen verursacht werden.
Dank eines Designs mit minimalen Fugen und planaren Oberflächen konnten die PST- und CIS-Systeme auch bei Langzeittests eine äußerst geringe Partikelemission nachweisen und somit die ISO 14644-1 bis zur Klasse 2 erfüllen.
Das bedeutet, dass unsere Reinräume auch in höchst sensiblen Produktionsumgebungen überlegene Leistungen bieten.
Der Parteco-Ansatz: Vom Test zur Garantie
Für Parteco sind unabhängige Prüfungen kein Endpunkt, sondern ein Ausdruck von Transparenz – und ein Weg, um Testergebnisse in konkrete Garantien für unsere Kunden zu verwandeln.
Jedes Konstruktionsdetail der PST- und CIS-Systeme folgt einer klaren Logik:
- Minimierung von Kontaminationsrisiken
- Vereinfachung der täglichen Abläufe
- Sicherstellung der Einhaltung strengster Normen
- Gewährleistung zertifizierter Leistung bereits in der Planungsphase
Warum Parteco wählen?
Wer sich für Parteco entscheidet, weiß, dass er auf einen Partner zählen kann, der nicht nur „Komponenten liefert“, sondern komplette, getestete und zertifizierte Lösungen entwickelt – für sichere, effiziente und zuverlässige Reinraumumgebungen.
Mit den PST- und CIS-Systemen festigt Parteco seine führende Rolle im Bereich hochzuverlässiger Reinräume für die pharmazeutische Industrie.